期刊简介

  《新疆中医药》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊,新疆中医药杂志具有正规的双刊号,其中国内统一刊号:CN65-1067/R,国际刊号:ISSN1009-3931。新疆中医药杂志社由新疆维吾尔自治区卫生厅主管、主办,本刊为双月刊。自创刊以来,被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。新疆中医药并获中国优秀期刊奖,现中国期刊网数据库全文收录期刊。

  《新疆中医药》辟有理论探讨、临床报道、实验研究、针灸经络、中西医结合、民族医药、方药研究、名老中医经验、医林新秀、中医护理、中医教育、文献综述、医院管理、治验集萃、医案医话(丝路医话)、译文、图书评介、港台中医等20多个栏目,适合各级中医及中西医结合临床、科研、教学工作者阅读。


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  • 杂志名称:新疆中医药杂志
  • 主管单位:新疆维吾尔自治区卫生厅
  • 主办单位:新疆维吾尔自治区中医药学会
  • 国际刊号:1009-3931
  • 国内刊号:65-1067/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
新疆中医药杂志2007年第04期

中药新药Ⅰ期临床试验标准操作规程初探

祁建国;张震中;张燕

关键词:中药新药, Ⅰ期, 临床试验, 标准操作规程
摘要:新药的研制与开发是医学进步的标志.由于药品是一种特殊商品,它与人类的生命、健康息息相关.贯穿整个临床试验全过程的关键问题是,临床试验的规范操作及其质量控制,使其得出真实、可靠的试验结论.Ⅰ期临床试验是整个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的开端和初始阶段,为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验确定安全、有效的给药剂量和疗程提供重要的参考.为了保证上市药品的安全、有效,临床试验质量可控,保障人体用药安全,维护人民身体健康和合法权益,建立灵敏度高、专属性强、误差小的Ⅰ期临床试验标准化操作规程,便成为摆在临床药理工作者面前的当务之急.