期刊简介
《新疆中医药》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，新疆中医药杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN65-1067/R，国际刊号：ISSN1009-3931。新疆中医药杂志社由新疆维吾尔自治区卫生厅主管、主办，本刊为双月刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。新疆中医药并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《新疆中医药》辟有理论探讨、临床报道、实验研究、针灸经络、中西医结合、民族医药、方药研究、名老中医经验、医林新秀、中医护理、中医教育、文献综述、医院管理、治验集萃、医案医话(丝路医话)、译文、图书评介、港台中医等20多个栏目，适合各级中医及中西医结合临床、科研、教学工作者阅读。
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- 杂志名称：新疆中医药杂志
- 主管单位：新疆维吾尔自治区卫生厅
- 主办单位：新疆维吾尔自治区中医药学会
- 国际刊号：1009-3931
- 国内刊号：65-1067/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国核心期刊遴选数据库期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
阿娜尔妇洁阴道泡腾片临床试验方案的设计
杨伟俊；张论理；顾政一；地力努尔；刘砥威；刘君琳；马媛
关键词：阿娜尔妇洁阴道泡腾片, 阿娜尔妇洁液, Ⅱ期临床试验方案, 湿热证
摘要：中药临床试验方案的设计是中药有效性和安全性评价中非常重要的环节,是药品注册所需的重要技术资料.新药临床试验方案的优劣直接影响临床试验的成败.科学、合理的临床试验方案不仅是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,同时能够兼顾风险及成本控制的需求.Ⅱ期试验主要是疗效探索性试验,其主要研究目的是为Ⅲ期临床确定给药剂量和给药方案.本文通过随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验设计,纳入病例432例,为评价阿娜尔妇洁阴道泡腾片(ANAP)治疗滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病(湿热证)的有效性和安全性提供临床试验的方案,为ANAP的Ⅲ期临床试验提供参考.
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